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市食品药品监督管理局x分局2017年度工作总结暨2017年工作思路,http://www.170xue.com
二是区食品安全示范乡镇试点工作取得实效。按照《xx区食品安全示范乡镇试点工作实施方案》的精神， 5月份，朱家尖镇作为食品安全示范乡镇及时调整了食品安全工作领导小组，组成了由镇长任组长，3位分管食品安全经贸、渔农、社会事务的副镇长担任副组长，成员由各办公室主任、社区副主任以及辖区内的工商、卫生、海洋与渔业等职能部门派出机构的主要负责人所组成。6月11日，我局牵头组织朱家尖镇的食品安全监督员、协管员50余人，赴定海区食品安全示范乡镇白泉镇参观学习。6月14日召开了试点镇创建食品安全示范镇工作动员会，参会人员达到90余人。9月上旬，举办了一期农村厨师培训，进一步加强了对农村家宴的规范管理。与此同时，我局还帮助指导制订了《试点镇食品安全放心工程三年规划》，印发了《试点镇食品安全示范乡镇试点工作实施细则》、《试点镇重大食品安全应急预案》、《试点镇食品安全监督责任追究制度》等。
（六）圆满完成重大食品安全事故应急预案演练工作。
为严防发生重大食品安全事故，检验和加强全区应对突发重大食品安全事故的应急处置能力，提高实战工作水平，我局按照省、市政府的要求，根据《201*年xx区Ⅳ级重大食品安全事故应急预案演练方案》、《201*年xx区Ⅳ级重大食品安全事故应急预案演练脚本》、《舟山市xx区食品安全事故应急预案操作手册》，9月28日，在勾山街道举行了重大食品安全事故应急预案演练。参加演练的有区食品安全委员会办公室、食品药品监管分局、卫生局、经贸局、农林局、海洋与渔业局、公安分局、质监分局、工商分局等单位的领导和工作人员及新闻媒体记者共100余人。演练历时2个多小时，针对性和实战性强，程序合理、效果显著。
此次近似实战的演练活动，有效检验了我区食品安全事故应急指挥机构组织协调能力和各有关部门快速反应及应急处理能力，强化了区政府应对突发重大食品安全事故的组织指挥、协调配合、快速反应和处置能力，提高了全区应对突发重大食品安全事故的水平，受到了前来观摩的市政府领导、市食品安全委员会各成员单位负责人以及区领导的充分肯定和表扬。
（七）大力开展食品药品安全知识宣传活动。
为动员全社会关心、支持食品药品监管工作，增强人民群众食品药品安全的参与意识，普及食品药品科普知识，根据省食品药品监管局《关于在全省开展食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”宣传活动的通知》精神，从今年5月份开始，我局在全区16个社区陆续开展了食品药品安全知识宣传活动，主要以展板宣传、现场咨询、发放宣传资料、召开座谈会、开办食品药品知识讲座等方式与基层群众面对面，广泛教育宣传相关知识，整个活动持续3个月。宣传活动中，先后共深入16个社区，发放食品安全知识小册子1000多册，宣传画报2500张，展出宣传画板150张次，举办各种座谈会、现场咨询、食品安全知识讲座6次，受教育群众达42000余人次，达到了预期的宣传目的。通过为期3个多月的广泛深入的宣传教育，提高了广大群众的安全意识和自我保护能力，初步形成了全民关注、人人参与食品药品安全的良好氛围，确保人民群众饮食用药安全。
——药械监管工程取得新进展
（一）稳步推进渔农村“两网一规范”省级示范区创建工作。
今年初，我局积极向省局申报了xx省农村药品“两网一规范”建设示范县（市、区）创建工作，依据省局文件精神及时制订了《xx区渔农村药品“两网一规范”建设省级示范区创建方案》，成立了xx区创建渔农村药品“两网一规范”建设省级示范区建设工作领导小组，并召开了创建工作动员大会。根据《xx省农村药品“两网一规范”建设示范县条件》的要求，我们认真对照，查找存在的问题与不足，及时予以修正。同时通过报纸、电台、展板、召开座谈会等载体，积极宣传渔农村药品“两网一规范”建设的意义，提高广大群众安全用药意识和自我保护能力，期间发放宣传资料565份。今年来，我局还严格制订了药品监督员、协管员的聘用、培训、考核奖惩和药品案件报告等各种制度。并于5月10日，对13个乡镇的药品监督员进行了药品知识培训学习；9月5-7日，对全区218名村（社）药品安全监督员、协管员进行了业务知识的培训。
（二）深入开展药品零售企业专项检查。
为全面贯彻全国质量工作会议暨全国产品质量和食品安全专项整治工作电视电话会议精神，进一步规范辖区药品流通秩序，我局在制定、落实《xx区零售药店专项检查计划》和《xx区药品专项整治工作实施方案》的基础上，从8月24日起，在全区范围内开展了为期近3个月的药品零售企业专项检查行动。检查内容涵盖：药品零售企业有无出租和转让柜台；药品采购渠道是否合法；药品经营供货企业资质是否齐全；药品进货检查验收是否逐批验收、记录；药学技术人员是否每年参加省人事厅和省食品药品监管局规定的继续教育，从业人员有无上岗证；处方药与非处方药实行分类管理制度，处方药是否凭处方销售；药师是否在职在岗销售处方药；销售药品是否出具销售凭证；药品与非药品是否明显隔离销售；有无药品虚假广告等十项工作。
期间，我局共检查药品经营企业119家（检查率100%），出动执法人员348人次，车辆87次，检查药品41650余种，检查店堂广告106家，其中《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后跟踪检查28家（跟踪检查覆盖面达100％）。检查过程中，发现1家药品零售企业无证经营药品，2家超范围经营药品，1家销售假药等违法经营行为，共计涉案金额2.6万元。执法人员当场发出行政处罚通知书37份，责令改正通知书37份，进入立案程序的有5家。通过此次专项检查，有效规范了我区药品零售企业人员资质、药品分类管理、药品进货渠道以及药品经营中存在的一些违法违规行为，强化了药品经营者的质量安全和规范经营意识，确保《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规落到实处。
（三）大力推进药品行业信用体系建设。
根据《xx省药品经营企业信用分类管理办法》的总体要求，结合我区的实际情况，我局于4月14日出台了《舟山市xx区药品经营企业信用分类管理实施办法》， 4月17至19日对全区药品经营企业的负责人、质量管理人员及涉药人员共229人进行信用分类管理培训。一年来，组织人员对全区涉药单位进行摸底调查，对涉药单位概况、各类证照、GSP认证情况、日常监管记分、违规违法情况等信息进行了收集和整理，建立了一企一档诚信挡案，做到底子清、情况明，为掌握全区涉药单位的基本情况，顺利实施药品安全信用分类管理奠定了扎实的基础。根据市局的统一部署，今年6月份起，我局坚持把信用等级分类与日常监管记分相结合、与GSP认证相结合，结合我区药品批发企业和药品零售企业的实际，制定了考评标准，在全区药品经营企业开展药品安全信用分类管理活动，一年开展2次药品安全信用分类管理监督检查，目前已全部完成全区104家零售企业的2次监督检查。一年来，出动药品、医疗器械稽查人员528人次，检查药械生产、经营、使用单位248家次，检查覆盖率达100%。检查各类药械2000种次，立案9起，没收药械总价值1.51万元，没收违法所得0.54万元，罚款金额3.32万元。受理举报投诉10起，办结10起。
（四）继续做好整顿与规范药械市场秩序专项工作。
一年来，我局先后组织开展了以狂犬病疫苗、骨接合用无源金属植入医疗器械、零售药店的专项整治等3项整治工作。根据上级部署，开展了“上海华联制药生产的注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖包苷”、“陕西神克制药生产的利可君片”、“贵州益佰制药生产的注射用清开灵“等3项监督检查工作。开展了狂犬疫苗（包括其它疫苗）、白蛋白及特殊管理药品和骨科植入类器械等专项检查。重点对挂靠经营、出租柜台、药品采购渠道、随货同行票据进行检查；加强对高风险医疗器械、特殊验配产品经营企业的检查；开展医疗器械骨科植入类板、钉材料产品的专项检查，打击无证和不合格使用此类产品。
（五）切实加强行政审批和市场稽查工作。
按照市局辖区分局监管职责和“市局组织县局组织实施行政许可”工作制度暂行规定的要求，我局主要领导切实履行依法行政第一责任人的职责，加强对本局行政许可的领导，完善了各项软硬件，确保本局行政许可按照合法、规范、高效、便民的原则运行。为提高行政许可质量，我们对具体的操作人员进行了培训，并在大厅内专门配置了企业用电脑方便企业行政许可，大厅墙上悬挂了行政许可审批流程图和企业申请的条件及需要提交的材料。一年来，共办理申领《药品经营许可证》12家，变更16家，注销3家；受理投诉案件10起，已全部圆满处理。
（六）加大辖区药品、医疗器械广告监测力度。
年初以来，我局采取多种举措，切实加强了对药械广告监测，大力整治虚假药品、医疗器械违法广告，加大对虚假违法广告品种检查和企业教育、警示及告戒力度。一年来，我们共对1家新闻媒体和209家药品零售企业广告发布行为进行了监测，对3家药店散发违法药品广告的违法行为提出了口头警告，并责令其改正，从而有效规范了我区药品、医疗器械广告发布行为。
——作风建设年活动有新特色
依据省、市局党委（组）及xx区委、区政府的工作部署与要求，今年我局作风建设年活动开展的有声有色。活动开展以来，我们坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力弘扬胡锦涛总书记倡导的八个方面良好风气，认真学习贯彻十七大精神和省、市食品药品监管工作暨党风廉政建设工作会议精神，切实加强领导干部作风建设，紧紧围绕我局201*年工作总体思路，以“锐意进取、真抓实干”为主题，以大力开展干部队伍作风建设为工作主线，以创新的工作思路，积极研究探索食品药品监管工作面临的新情况、新问题，振奋精神，踏实工作。采取动态管理与稳步推进相结合的工作理念，坚持夯实每一步工作举措，加强作风全面建设，注重建设“回头看”，确保活动扎扎实实开展，推出新意、体现特色。
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，市食品药品监督管理局x分局2017年度工作总结暨2017年工作思路
